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企業治験・製造販売後臨床試験用統一書式
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緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 word


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重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) word


重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用) word


有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) word


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有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) word

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安全性情報等に関する報告書 word


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開発の中止等に関する報告書 word

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(医薬品)
治験契約書(医療機関と依頼者及び治験施設支援機関)
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(医薬品)
治験契約書(医療機関と依頼者及び治験施設支援機関(CRO委受託有り))
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治験契約書(医療機関と依頼者)
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治験契約書(医療機関と依頼者(CRO委受託有り))
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治験契約書(医療機関と依頼者及びCRO)
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同意説明文書の記載について

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