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申込様式フォーム(治験申込様式)

企業治験・製造販売後臨床試験用統一書式
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統一書式一覧 pdf


履歴書 word


治験分担医師・治験協力者 リスト word


治験依頼書 word


治験審査依頼書 word


治験審査結果通知書 word


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治験実施計画書等修正報告書 word


(欠番)  


緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 word


緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 word


治験に関する変更申請書 word


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治験実施状況報告書 word


重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) word


重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) word


重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) word


重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) word


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安全性情報等に関する報告書 word


治験終了(中止・中断)報告書 word


開発の中止等に関する報告書 word


重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験) word


重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験) word


書式12、書式13、書式14、書式15、書式19、書式20の詳細記載用 word


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治験に関する指示・決定通知書 word


直接閲覧実施連絡票 word


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(医薬品)
治験契約書(医療機関と依頼者及び治験施設支援機関)
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(医薬品)
治験契約書(医療機関と依頼者及び治験施設支援機関(CRO委受託有り))
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(医薬品)
治験契約書(医療機関と依頼者)
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治験契約書(医療機関と依頼者(CRO委受託有り))
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治験契約書(医療機関、依頼者、CRO及び治験施設支援機関)
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治験契約書(医療機関と依頼者及びCRO)
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治験契約書(医療機関と依頼者及び治験施設支援機関)
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治験契約書(医療機関と依頼者(CRO委受託有り))
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治験契約書(療機関、依頼者、CRO及び治験施設支援機関)
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同意説明文書の記載について

同意説明文書(記載例) pdf
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