臨床研究コーディネーター(CRC)の育成と能力の向上は質の高い治験および臨床研究を実施する上で、とても重要な課題です。未来医療研究センターではオリジナルのプログラムを組み合わせた研修を継続的に行うことによって、より能力の高い臨床研究コーディネーター(CRC)の育成に力をいれています。
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導入研修 |
第1回〜第9回(4日間) :2006年〜2007年:研修参加人数242人
第10回〜第16回(6日間):2008年〜2010年:研修参加人数131人
| 2006〜2009年までの研修プログラム | 2010年からの研修プログラム | |
講師陣 |
外部講師中心 |
CRC経験者中心 |
講義時間 |
2日間2回(計4日間) |
3日間2回(計6日間) |
GCP関連 |
8時間 |
10時間 |
CRC実務関係 |
14時間 |
15.5時間 |
薬理学の |
3.5時間 |
5時間 |
講義全体の |
性格分析、グループディスカッション、 |
オリエンテーションを行い、研修に取り組みやすくする。 |
GCP関連の |
・机上講義 |
・GCPハンディ資料集の使い方・開き方の説明 |
CRC実務関係 |
<模擬プロトコール・被験者事例利用> |
<模擬プロトコール・模擬カルテ利用> |
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継続研修(2009年〜2010年に行った主な研修テーマ) |
「DMと統計学(1)〜(3)」「GCP改訂について」「SOP改訂について」「SAE報告書の作成方法」「臨床研究について」「統一書式について」「メディカルライティング」「プロジェクトマネジメント」「医療機器治験について」「電子カルテ対応スクリーニングソフトの活用方法」など。
対象者:徳洲会グループ病院 医療従事者等
臨床研究コーディネーター(CRC)に必要なGCPの習得をはじめとする基礎知識に加え、徳洲会グループの治験実施体制についての理解、実務トレーニングおよびコミニュケーション能力の向上、考察能力を養うグループワーキングなど、治験および臨床研究の品質と信頼性の確保を目的としたカリキュラム構成で行います。
対象者:徳洲会グループ病院 医療従事者、導入研修修了者
臨床研究コーディネーター(CRC)は、あらゆる立場の方とのコミニュケーションを円滑に行う能力と、質の高い治験および臨床研究の実施の為に豊かな経験と知識を必要とします。
その能力の向上と維持の為に継続的且つ定期的な合同研修、院内勉強会をはじめ、必要な関連学会への参加など様々な取り組みを行います。
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