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徳洲会グループ共同倫理審査委員会について共同倫理審査委員会開催日程倫理審査委員会会議の記録の概要徳洲会グループ研究 利益相反マネジメント医学系研究について研究申込様式フォーム研究の実施計画書と同意説明文書の手引きチェックリスト製造販売後調査について製造販売後調査の実施に関する標準手順書製販後調査申込様式フォーム


徳洲会グループ共同倫理審査委員会について

1.目的

医学系研究の推進を図る上での研究の重要性を踏まえつつ、個人の尊厳及び人権の尊重、その他の倫理的観点並びに科学的観点から、研究に携わるすべての関係者が遵守すべき事項を定めることにより、社会の理解と協力を得て、研究の適正な推進が図られることを目的としています。
また、徳洲会グループ共同倫理審査委員会では、徳洲会グループ病院及び関連する医療機関等で実施施する研究の質の向上、質の均一化を図ることを目的としています。

2.適用範囲

審議・報告 適用範囲
研究 ・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
・ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針
上記の規制、ガイドラインに則り実施するもの※SOP適用範囲を参照
報告 適用範囲
製造販売後
調査
・市販直後調査
・使用成績調査(全例調査)
・特定使用成績調査
GVP,GPSP省令に基づく製造販売後調査

※治験、製造販売後臨床試験、遺伝子治療研究については適用外となります。

3.運営

:毎月第1水曜日 1

書類締切日:毎月第3水曜日 2

1倫理審査委員会の開催予定日の詳細につきましては、こちらの開催予定表をご参照ください。

2書類は締切厳守でお願いします。



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