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製造販売後調査について

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ご依頼から調査実施までの流れ共同倫理審査委員会製販後調査審議費用一覧(別紙)
製造販売後調査 審議資料送付要領|製造販売後調査審議資料等に関するお願い



製造販売後調査審議資料等に関するお願い

1.原則、共同倫理審査委員会報告前に契約の締結しない事
 (特別な事情・理由がある場合は、共同倫理審査委員会事務局へご連絡下さい)
2.書類の保管・管理等は治験センターでお願い致します
3.契約書の書式については、依頼者の書式で作成下さい
4.「共同倫理審査委員会に関する覚書」は、全例調査と特定使用成績調査のみ必要です
(症例登録のみは不要です)
5.調査期間内に変更があった場合は、調査終了時に一括で報告して下さい
6.調査費用には諸経費が発生致しますので「製造販売後調査に係る経費算出表」を参照下さい。

共同倫理審査委員会事務局 TEL:03-3263-4801/FAX:03-3263-4802

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