国内最大医療グループ徳洲会との提携

日本で71病院（2021年1月現在）を擁し、国内総病床数の１％を越える国内最大医療グループ徳洲会と提携し大規模なネットワークを活用することで、救命救急医療、難治性疾患、老人医療、小児医療、予防医療などを含めた幅広い分野における多様な疾患を対象とした治験・研究の実施が可能です。

迅速な治験の実施

治験窓口の一元化・SOP書式の統一およびダウンロードを可能にしたことに加え、各治験実施医療機関の施設調査や症例数の確保についての情報をデータベース化し、更に医薬品開発経験者が窓口となることで迅速で且つスムーズに治験･研究を実施しております。

治験審査委員会（共同IRB）の運営

徳洲会グループ内の各医療機関の長によって共同で設立された治験審査委員会（以下「共同IRB」）の運営を行っております。共同IRBでは医師に加え、臨床薬理学者、生命倫理学者、弁護士などと多彩な審査委員メンバーを有し、質の高い審査が可能です。

• 多施設に亘る治験・製造販売後臨床試験の一括審議
• 多施設共同審査による審査資料の省力化　等々

CRCの教育

質の高い治験を実施する上で重要な役割を果たす治験コーディネーター（以下「CRC」）の能力の向上を目指し、様々なCRC教育研修を行っております。

• 段階別CRC研修の実施（導入研修・実地研修・継続研修）
• 積極的な研修・勉強会・治験に関する学会の参加
• 治験実施中の進行状況や定期的な報告調査の義務づけ