研究の実施計画書と同意説明文書の手引き(旧指針対応版) (新指針対応版はこちら) 研究計画書(侵襲(軽微含む)がある研究) 研究計画書(侵襲・介入のない研究) 研究計画書(既存情報・自施設のみで実施する研究) 参考:研究計画書補遺 参考:ヒトゲノム指針対応版補遺 参考:インフォームド・コンセントに関する記載事項 同意説明文書 情報公開文書(単施設研究用) 情報公開文書(複数施設研究用) 参考:コンセプトシート モニタリング・監査業務の依頼について モニタリング・監査業務依頼書