IRB審査資料提出要領
徳洲会グループでは文書管理クラウドシステムAgatha(アガサ)を導入しております。
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Agathaを利用する場合は、IRB審査資料はAgathaへアップロードをお願い致します。
なお、紙資料のご提出は不要です。
Agathaの利用方法の詳細は実施決定後にお渡しする利用マニュアルをご参照ください。 - Agathaを利用しない場合は、IRB審査資料は電子資料(PDF)及び紙資料1部(保管資料)をIRB事務局宛にご提出をお願い致します。また、責任医師および院長保管分の各1部は施設宛にご提出をお願い致します。
審査資料電子化におけるSOPや運用マニュアルについては、IRB審査資料電子化をご確認ください。
ファイル名のつけ方は 運用マニュアル別添1 ファイル名について をご確認ください。
※電子資料での提供が難しい場合は、紙資料で対応致しますので、IRB事務局までお問い合わせください。
IRB事務局は(株)未来医療研究センターにございます。
(治験事務局は各病院内にございます。)
提出先
株式会社未来医療研究センター
徳洲会グループ共同IRB事務局 宛(担当者名を明記してください)
〒102-0074 東京都千代田区九段南一丁目3番1号 東京堂千代田ビルディング15階
TEL 03-3263-4801
提出期限
IRB開催2週間前 (原則第3水曜日開催ですが、ご確認ください)
※委員の先生方に事前配付しますので、提出期限厳守でお願いします。