書式0
- 統一書式一覧
書式1
- 履歴書
書式2
- 治験分担医師・治験協力者 リスト
書式3
- 治験依頼書
書式4
- 治験審査依頼書
書式5
- 治験審査結果通知書
書式6
- 治験実施計画書等修正報告書
書式7
- 欠番
書式10
- 治験に関する変更申請書
書式11
- 治験実施状況報告書
書式16
- 安全性情報等に関する報告書
書式17
- 治験終了(中止・中断)報告書
書式18
- 開発の中止等に関する報告書
参考書式1
- 治験に関する指示・決定通知書
参考書式2
- 直接閲覧実施連絡票
参考書式3-1
- (医薬品)治験契約書(医療機関と依頼者及び治験施設支援機関)
参考書式3-1.1
- (医薬品)治験契約書(医療機関と依頼者及び治験施設支援機関(CRO委受託有り))
参考書式3-2
- (医薬品)治験契約書(医療機関と依頼者)
参考書式3-2.1
- (医薬品)治験契約書(医療機関と依頼者(CRO委受託有り))
参考書式3-3
- (医薬品)治験契約書(医療機関と依頼者及び治験施設支援機関)
参考書式3-4
- (医薬品)治験契約書(医療機関と依頼者及びCRO)
参考書式3-5
- (医療機器)(医療機関と依頼者及び治験施設支援機関)
参考書式3-6
- (医療機器)治験契約書(医療機関と依頼者)
参考書式3-6.1
- (医療機器)治験契約書(医療機関と依頼者(CRO委受託有り))
参考書式3-8
- (医療機器)治験契約書(医療機関と依頼者及びCRO)
参考書式4
- 変更覚書
参考書式
- 変更報告書
参考書式
- 治験実施計画書からの逸脱
参考書式
- 治験責任医師職名変更のご連絡
モニタリング・監査業務の依頼について
同意説明文書(記載例)
- 同意説明文書(記載例)
同意書(記載例)
- 同意書(記載例)