書式0
- 統一書式一覧
書式1
- 履歴書
書式2
- 治験分担医師・治験協力者 リスト
書式3
- 治験依頼書
書式4
- 治験審査依頼書
書式5
- 治験審査結果通知書
書式6
- 治験実施計画書等修正報告書
書式7
- 欠番
書式10
- 治験に関する変更申請書
書式11
- 治験実施状況報告書
書式16
- 安全性情報等に関する報告書
書式17
- 治験終了（中止・中断）報告書
書式18
- 開発の中止等に関する報告書
参考書式1
- 治験に関する指示・決定通知書
参考書式2
- 直接閲覧実施連絡票
参考書式3-1
- （医薬品）治験契約書（医療機関と依頼者及び治験施設支援機関）
参考書式3-1.1
- （医薬品）治験契約書（医療機関と依頼者及び治験施設支援機関（CRO委受託有り））
参考書式3-2
- （医薬品）治験契約書（医療機関と依頼者）
参考書式3-2.1
- （医薬品）治験契約書（医療機関と依頼者（CRO委受託有り））
参考書式3-3
- （医薬品）治験契約書（医療機関と依頼者及び治験施設支援機関）
参考書式3-4
- （医薬品）治験契約書（医療機関と依頼者及びCRO）
参考書式3-5
- （医療機器）（医療機関と依頼者及び治験施設支援機関）
参考書式3-6
- （医療機器）治験契約書（医療機関と依頼者）
参考書式3-6.1
- （医療機器）治験契約書（医療機関と依頼者（CRO委受託有り））
参考書式3-8
- （医療機器）治験契約書（医療機関と依頼者及びCRO）
参考書式4
- 変更覚書
参考書式
- 変更報告書
参考書式
- 治験実施計画書からの逸脱
参考書式
- 治験責任医師職名変更のご連絡
モニタリング・監査業務の依頼について
同意説明文書（記載例）
- 同意説明文書（記載例）
同意書（記載例）
- 同意書（記載例）