研究計画書（侵襲または介入がある研究）

研究計画書（介入なし軽微侵襲までの研究）

研究計画書（既存情報・自施設のみで実施する研究）

研究計画書（既存情報・自施設のみで実施する研究：特定の条件に該当する場合）

参考：研究計画書補遺

参考：インフォームド・コンセントに関する記載事項

同意説明文書

適切な同意/情報公開文書（既存情報のみ）

適切な同意/情報公開文書（既存情報のみ：単施設）

適切な同意/情報公開文書（試料あり）

参考：コンセプトシート

モニタリング・監査業務依頼書